Für Pharma- und Healthcare-Organisationen ab 500 Mitarbeitenden

KI in Pharma & Healthcare: Verstehen, einführen, sicher skalieren

Lernen Sie, wie künstliche Intelligenz in regulierten Umgebungen wirklich funktioniert: Dieser Überblick zeigt, welche Use Cases in Pharma und Healthcare echten Nutzen bringen, welche Anforderungen aus EU AI Act, GxP und MDR/IVDR gelten – und wie ein strukturierter Fahrplan für Ihre Organisation aussieht.

  • EU AI Act Art. 4 konform: KI-Führerschein als dokumentierter Compliance-Nachweis
  • DSGVO-sicher: Firmen-GPT in deutscher Cloud oder On-Premise – keine Datenweitergabe an US-Hyperscaler
  • Strategie, Schulung und Technologie aus einer Hand – für nachhaltige KI-Integration

10.000+ geschulte Teilnehmende | 150+ begleitete Unternehmen | KI-Entwicklung seit 2021

Blechroboter hält einen Laborkolben neben einem Klemmbrett mit Prüfformular

Bewährte KI-Kompetenz: 150+ Unternehmen vertrauen auf SESTdigital

10.000+ Menschen im sicheren und produktiven KI-Umgang geschult 700+ durchgeführte Seminare & Consultings KI-Softwareentwicklung seit 2021 – wir bauen, was andere nur empfehlen

Warum KI in Pharma & Healthcare so oft stecken bleibt

  • Schatten-KI ist Alltag: Mitarbeitende nutzen ChatGPT & Co. mit sensiblen Patientendaten – ohne Wissen der IT oder Compliance-Abteilung.
  • Regulatorischer Druck wächst: EU AI Act, GxP-Anforderungen und MDR/IVDR verlangen klare Governance – aber kaum eine Organisation hat sie.
  • Strohfeuer-Effekt nach Erstschulungen: Viel Begeisterung, wenig Veränderung. Drei Monate später ist KI wieder Tagesgeschäft-Opfer.
  • Kein gemeinsames Wissensniveau: Führungskräfte, Regulatory Affairs und IT sprechen unterschiedliche Sprachen – die Umsetzung scheitert daran.
  • Fehlende Datenstrategie: Ohne Datenqualität und klare Datenstrategie sind KI-Ergebnisse unzuverlässig – in klinischen Kontexten besonders kritisch.
  • Fachkräftemangel verschärft den Druck: Forschung, Entwicklung und Pflege suchen händeringend Entlastung – KI könnte helfen, wenn sie richtig eingeführt wird.
  • Tool-Rollout ohne Strategie: Wer nur ein Tool einführt, bekommt Tool-Ergebnisse. Ohne Strategie bleibt KI ein teures Experiment.

Wer jetzt nicht strukturiert handelt, verliert Wettbewerbsposition – und riskiert regulatorische Konsequenzen.

KI Pharma Healthcare: Strategie, Schulung & Technologie

KI-Einführung in Pharma & Healthcare: Der strukturierte Fahrplan

Schritt 1: Analyse & Strategie

  • Bestandsaufnahme laufender KI-Initiativen
  • Identifikation der größten Hebel entlang der Wertschöpfungskette
  • Entwicklung eines KI-Zielbilds und priorisierter Roadmap

Schritt 2: Governance & Richtlinien

  • KI-Richtlinien: rechtssicher, anwaltlich geprüft, auf GxP und EU AI Act abgestimmt
  • Governance-Strukturen gegen Schatten-KI
  • Datenstrategie als Fundament für verlässliche KI-Ergebnisse

Schritt 3: Pilotprojekt & Technologie

  • Aufbau eines Firmen-GPT oder RAG-Systems für einen konkreten Use Case
  • Hosting in Deutschland oder On-Premise
  • Validierung und Auditierbarkeit von Anfang an

Schritt 4: Schulung & Rollout

  • KI-Führerschein für alle Mitarbeitenden als EU AI Act Art. 4 Compliance-Nachweis
  • Rollenspezifische Workshops für Führungskräfte, Regulatory Affairs und Vertrieb

Schritt 5: Skalierung & Verankerung

  • KI-Botschafter-Programm: 6 Monate, fester Trainer, internes Netzwerk
  • Kontinuierliches Upskilling statt Einmal-Event

Für wen?

Führungskräfte, Regulatory Affairs, Medical Affairs, HR, IT und alle Mitarbeitenden in Pharma- und Healthcare-Organisationen

Wo?

Live-Online oder Inhouse – deutschlandweit

Einstieg

Modular – Sie starten dort, wo Ihre Organisation steht

Preis

Auf Anfrage – abhängig von Umfang und Teilnehmerzahl

Voraussetzungen

Keine technischen Vorkenntnisse erforderlich

Unsere KI-Leistungen für Pharma & Healthcare im Überblick

Alle Leistungen sind modular buchbar – Sie steigen dort ein, wo Ihre Organisation steht, und skalieren schrittweise.

KI-Einführung im Unternehmen

Der vollständige Leitfaden für verantwortungsvolle KI-Einführung: von Strategie über Richtlinien bis Rollout. Strukturiert statt Schatten-KI und Einzelinitiativen.

Mehr erfahren

KI-Richtlinien

Anwaltlich geprüfte, individualisierte KI-Richtlinien – kein Standardbaukasten, sondern auf Ihr Unternehmen zugeschnitten. Klare Regeln statt rechtlicher Grauzonen.

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KI-Compliance-Reifegrad

Bewerten Sie systematisch, wie gut Ihr Unternehmen für den rechtssicheren KI-Einsatz aufgestellt ist – mit messbaren Kriterien statt Bauchgefühl.

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KI-Beratung

Strategische Begleitung vom Potenzial zur produktiven Lösung – inklusive Compliance-Check und rechtssicherer Umsetzung nach DSGVO und EU AI Act.

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KI-Kickstart-Programm

Der strukturierte 4-Säulen-Einstieg: Führungskräfte-Workshop, technische Roadmap, Governance-Richtlinie und Grundausbildung – aufeinander abgestimmt statt isoliert.

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AI Literacy

Strukturierter KI-Kompetenzaufbau für alle Mitarbeitenden – mit klaren Lernpfaden und dokumentiertem Nachweis, statt Einzelmaßnahmen ohne roten Faden.

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Warum KI-Projekte mit SESTdigital gelingen

Vier Faktoren, die den Unterschied machen

Kein anderer sichtbarer Anbieter im Pharma-Segment deckt Strategie, Schulung und Technologie aus einer Hand ab. Das ist kein Versprechen – das ist unsere Arbeitsweise seit 2021.

Technische Umsetzungskompetenz

Technische Umsetzungskompetenz

Wir bauen, was andere nur empfehlen

  • Firmen-GPT, RAG-Systeme, Multi-Agenten-Systeme für Pharma-Workflows
  • KI-Softwareentwicklung seit 2021 – 25+ implementierte KI-Projekte
  • Hosting in Deutschland oder On-Premise – keine Abhängigkeit von US-Hyperscalern
Regulatorische Expertise

Regulatorische Expertise

EU AI Act, GxP, MDR/IVDR – wir kennen die Anforderungen

  • KI-Richtlinien: anwaltlich geprüft, auf regulierte Branchen abgestimmt
  • KI-Führerschein als dokumentierter Compliance-Nachweis für Art. 4 AI Literacy
  • Governance-Strukturen gegen Schatten-KI – rechtssicher und individualisiert
Ganzheitlicher Ansatz

Ganzheitlicher Ansatz

Strategie, Schulung und Technologie aus einer Hand

  • Kein Wettbewerber im Top-10 deckt alle drei Säulen für Pharma ab
  • Modularer Einstieg: Sie starten dort, wo Ihre Organisation steht
  • Phasenlogik: Fundament → Pilotprojekt → Rollout → Skalierung
Nachhaltige Verankerung

Nachhaltige Verankerung

Kein Strohfeuer – sondern echte Transformation

  • KI-Botschafter-Programm: 6 Monate, fester Trainer, internes Netzwerk
  • Change Management als integraler Bestandteil jedes Programms
  • 10.000+ geschulte Teilnehmende – bewiesene Skalierbarkeit

Wann KI-Begleitung für Pharma & Healthcare sinnvoll ist

Es macht Sinn, wenn …

  • Ihre Mitarbeitenden nutzen bereits externe KI-Tools – aber ohne Governance oder klare Richtlinien.
  • Sie stehen vor der Pflicht, EU AI Act Art. 4 AI Literacy nachzuweisen – und haben noch keine dokumentierten Schulungsmaßnahmen.
  • Sie wollen einen Firmen-GPT oder eine interne KI-Plattform aufbauen – DSGVO-konform, ohne Datenweitergabe an externe Anbieter.
  • Sie haben erste KI-Initiativen gestartet, aber keine übergeordnete Strategie oder Roadmap.
  • Sie wollen KI nachhaltig verankern – nicht als Einmal-Event, sondern als kontinuierlichen Prozess.
  • Ihr Führungsteam hat kein gemeinsames Wissensniveau zu KI – und das blockiert Entscheidungen.

Es macht keinen Sinn, wenn …

  • Sie suchen eine reine Tool-Schulung ohne strategischen Rahmen – das ist nicht unser Ansatz.
  • Ihr Unternehmen hat weniger als 50 Mitarbeitende und keine regulatorischen Anforderungen – dann gibt es einfachere Einstiegswege.
  • Sie erwarten sofortige Automatisierung ohne Vorbereitung der Datenbasis und Governance-Strukturen.
  • Sie wollen KI einführen, ohne Führungskräfte und Mitarbeitende mitzunehmen – das funktioniert nicht.

KI-Begleitung lohnt sich, wenn Ihre Organisation in einem regulierten Umfeld arbeitet, erste KI-Initiativen vorhanden sind – aber Strategie, Governance und Schulung noch fehlen. Wir starten dort, wo Sie stehen.

So läuft unsere Zusammenarbeit ab

1

Kostenloses Erstgespräch

Wir analysieren Ihre aktuelle Situation, identifizieren die größten Hebel und klären, welcher Einstieg für Ihre Organisation sinnvoll ist – unverbindlich, in 30 Minuten.

2

Angebot & Fahrplan

Sie erhalten ein maßgeschneidertes Angebot mit klarem Fahrplan – modular aufgebaut, sodass Sie schrittweise skalieren können.

3

Umsetzung & Begleitung

Wir begleiten Sie von der ersten Schulung bis zur technischen Implementierung – mit festem Ansprechpartner und regelmäßigen Meilensteinen.

4

Skalierung & Verankerung

Nach dem Pilotprojekt skalieren wir gemeinsam: KI-Botschafter-Programm, Upskilling und kontinuierliche Begleitung sichern nachhaltige Ergebnisse.

Für wen unsere KI-Begleitung in Pharma & Healthcare konzipiert ist

Führungskräfte & Entscheider

Ausgangslage: Sie wollen KI strategisch einsetzen, aber Ihr Führungsteam hat kein gemeinsames Wissensniveau. Erste Initiativen laufen – aber ohne übergeordnete Richtung.

Ein klares KI-Zielbild, eine priorisierte Roadmap und ein Führungsteam, das KI kompetent vorantreibt.

Regulatory Affairs & Medical Affairs

Ausgangslage: Dokumentenautomatisierung, regulatorische Einreichungen, medizinisches Wissensmanagement – das Potenzial ist klar. Aber wie setzt man KI GxP-konform und auditierbar um?

KI-gestützte Workflows, die GxP-Anforderungen erfüllen, auditierbar sind und die Effizienz in regulatorischen Prozessen messbar steigern.

HR, IT & Change Manager

Ausgangslage: Sie sind verantwortlich für den KI-Rollout – aber Schulungskonzepte, Governance und technische Infrastruktur müssen erst aufgebaut werden.

Ein strukturiertes Schulungskonzept, klare KI-Richtlinien und eine technische Infrastruktur, die Compliance und Produktivität verbindet.

Unternehmen, die ausschließlich eine Tool-Schulung ohne strategischen Rahmen suchen, oder Organisationen ohne regulatorische Anforderungen, sind bei uns nicht optimal aufgehoben – dafür gibt es einfachere Angebote.

Wer uns bereits vertraut

Warum unsere Kunden uns weiterempfehlen:

C
Carsten Kuschel Geschäftsführer Mplus Management GmbH

Von der Formulierung smarter Prompts bis hin zur Nutzung von KI als kreativen Teampartner – wir haben viel mitgenommen. Besonders begeistert hat uns die lockere und doch fundierte Art der Dozentin. Ein beeindruckender Workshop, der Lust auf mehr gemacht hat!

Susan Thieme
Susan Thieme Vorstandsmitglied ISPEX AG

Klare Empfehlung für das KI-Kickoff mit SESTdigital: Fundierte Einordnung, praxisnahe Aufgaben und viel Raum für Fragen und erste eigene Anwendungen haben auch die kritischen Stimmen in unserer heterogenen Gruppe aus Management und Projektverantwortlichen überzeugt. Inzwischen nutzen wir eine KI-Arbeitsplattform, mit der jede:r Ergebnisse individuell optimieren kann. Ein echter Gewinn im Gegensatz zur ursprünglich geplanten Standardlösung für alle. Der nächste Workshop mit konkreten Szenarien steht schon auf der Agenda. Kein Verkauf von Dienstleistungen, sondern konstruktive Lösungsvorschläge mit viel Erfahrungswissen. So wünscht man sich das!

Jan Gehrmann
Jan Gehrmann Referent Finanzministerium Mecklenburg-Vorpommern

Wir waren mit SESTdigital rundum zufrieden. Die Absprachen im Vorfeld waren professionell und verbindlich. Frau Mikolaschek überzeugte mit Kompetenz und einer verständlichen Wissensvermittlung. Die Fortbildungen haben uns insgesamt bereichert.

Denissa N.
Denissa N. Immobilienmaklerin Atmira Real Estate

Nach dem Seminar von SESTdigital nutzen wir KI-Tools regelmäßig für Aufgaben wie beispielsweise die Erstellung von Exposés. Dadurch, dass wir im Workshop direkt an Beispielen gearbeitet haben, habe ich mich danach sofort fit gefühlt, die Technologien eigenständig einzusetzen.

C
Carina R. Founder & Creative Head brand90

Das KI-Seminar von Sest Digital hat uns geholfen, einen Überblick über die Möglichkeiten zu gewinnen, die künstliche Intelligenz uns im Kreativ-Bereich heute bereits bietet. Larissa hat es geschafft, komplexe Inhalte verständlich aufzubereiten und ist flexibel auf unsere individuellen Anforderungen eingegangen.

T
Thomas H. Head of Operations Mittelständisches Logistikunternehmen

Die KI-Implementierung durch SESTdigital hat unsere Auftragsverarbeitung grundlegend verändert. Was früher 2 Tage dauerte, erledigen wir jetzt in 3 Stunden. Das Team hat nicht nur technisch geliefert, sondern unsere Mitarbeiter wirklich mitgenommen.

Mit und ohne strukturierte KI-Einführung in Pharma & Healthcare

Ohne strukturierte Begleitung

  • Schatten-KI unkontrolliert – Patientendaten fließen in externe Rechenzentren
  • Kein Compliance-Nachweis für EU AI Act Art. 4 – regulatorisches Risiko
  • Strohfeuer-Effekt: Erstschulung ohne Nachhaltigkeitskonzept
  • Kein gemeinsames Wissensniveau – Führung und Fachbereiche sprechen verschiedene Sprachen
  • Tool-Rollout ohne Strategie – KI bleibt ein teures Experiment
  • Sensible Daten bei US-Hyperscalern – DSGVO- und GxP-Risiko

Mit SESTdigital an Ihrer Seite

  • Firmen-GPT als sichere Alternative – Daten bleiben in der Organisation
  • KI-Führerschein als dokumentierter Compliance-Nachweis für Art. 4 AI Literacy
  • KI-Botschafter-Programm: 6 Monate Begleitung, kein Strohfeuer-Effekt
  • Führungskräfte-Workshop schafft gemeinsames Wissensniveau im Führungsteam
  • Klare KI-Strategie und Roadmap – priorisierte Schritte statt blinder Aktionismus
  • Hosting in Deutschland oder On-Premise – DSGVO-konform, GxP-kompatibel

Klären Sie in 30 Minuten, welcher KI-Einstieg für Ihre Pharma- oder Healthcare-Organisation sinnvoll ist – und unverbindlich.

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Häufig gestellte Fragen

Welche KI ist die beste für das Gesundheitswesen?

Es gibt keine universell beste KI für das Gesundheitswesen. Die geeignete Lösung hängt vom Anwendungsfall ab: Für medizinische Dokumentation und regulatorische Einreichungen eignen sich Large Language Models mit RAG-Architektur auf internen Daten. Für Drug Discovery und klinische Datenanalyse kommen spezialisierte Machine-Learning-Modelle und prädiktive Analytik zum Einsatz. Entscheidend ist: Die KI muss auf Ihre Prozesse und regulatorischen Anforderungen – GxP, MDR/IVDR, EU AI Act – abgestimmt sein und sicher gehostet werden, idealerweise in deutscher Cloud oder On-Premise.

Welche 4 Arten von KI gibt es?

Es gibt vier grundlegende Arten von Künstlicher Intelligenz: 1) Reaktive KI – reagiert auf Eingaben ohne Gedächtnis. 2) Begrenzte Gedächtnis-KI – lernt aus historischen Informationen, heute der Standard (Large Language Models, Machine Learning). 3) Theory of Mind KI – versteht menschliche Emotionen und Absichten, noch in der Forschung. 4) Selbstbewusste KI – hypothetisch, existiert noch nicht. Für Pharma und Healthcare relevant sind vor allem Typ 2: Generative KI, LLMs und prädiktive Analytik auf Basis interner Betriebsdaten.

Welche 3 Berufe wird KI nicht ausüben können?

Drei Berufe, die KI nicht vollständig ersetzen kann: 1) Ärztinnen und Ärzte – klinische Entscheidungen erfordern Empathie, ethisches Urteilsvermögen und körperliche Untersuchung. 2) Pflegefachkräfte – menschliche Zuwendung und physische Pflege sind nicht automatisierbar. 3) Ethik- und Compliance-Beauftragte – moralische Abwägungen und regulatorische Verantwortung erfordern menschliches Urteil. Künstliche Intelligenz kann diese Berufe entlasten – aber nicht ersetzen.

Welche Firmen setzen KI im Gesundheitswesen ein (Aktien-Kontext)?

Zu den bekanntesten börsennotierten Unternehmen, die KI im Gesundheitswesen einsetzen, zählen Siemens Healthineers, Roche, Bayer, Philips Healthcare und Fresenius. International sind Unternehmen wie Intuitive Surgical oder Veeva Systems bekannt. SESTdigital berät keine Anlageentscheidungen – wir helfen Pharma- und Healthcare-Organisationen dabei, KI intern sicher und compliant zu implementieren.

Was bedeutet EU AI Act Art. 4 für Pharma-Unternehmen konkret?

Seit Februar 2025 verpflichtet Art. 4 des EU AI Act alle Unternehmen, die KI-Systeme einsetzen, zur nachweisbaren KI-Grundkompetenz ihrer Mitarbeitenden. Für Pharma-Organisationen bedeutet das: dokumentierte Schulungsmaßnahmen, klare Governance-Strukturen und ein prüfbarer Compliance-Nachweis. Der KI-Führerschein von SESTdigital erfüllt diese Anforderungen und ist auf regulierte Branchen abgestimmt.

Was ist Schatten-KI und warum ist sie in Pharma besonders riskant?

Schatten-KI bezeichnet die unkontrollierte Nutzung externer KI-Tools wie ChatGPT oder Gemini durch Mitarbeitende ohne Wissen der IT oder Compliance-Abteilung. In Pharma und Healthcare ist das besonders kritisch: Patientendaten, klinische Studiendaten und regulatorische Dokumente können dabei in externe Rechenzentren fließen – mit erheblichen DSGVO- und GxP-Risiken. Ein interner Firmen-GPT und klare KI-Richtlinien schaffen Abhilfe.

Wie funktioniert ein Firmen-GPT für Pharma-Organisationen?

Ein Firmen-GPT ist eine interne KI-Plattform, die auf Basis Ihrer eigenen Betriebsdaten trainiert wird – kombiniert mit RAG-Systemen (Retrieval-Augmented Generation). So können regulatorische Dokumente, SOPs und klinische Informationen eingebunden werden, ohne dass sensible Daten die Organisation verlassen. Hosting erfolgt in deutschen Rechenzentren oder On-Premise – DSGVO-konform und GxP-kompatibel.

Was ist das KI-Botschafter-Programm und für wen ist es geeignet?

Das KI-Botschafter-Programm ist eine 6-monatige Begleitung mit einem festen SESTdigital-Trainer. Es richtet sich an Pharma- und Healthcare-Unternehmen mit 500 bis Mitarbeitenden, die nach einer Erstschulung nachhaltige KI-Kompetenz aufbauen wollen. Das Programm verhindert den Strohfeuer-Effekt, baut ein internes Botschafter-Netzwerk auf und integriert Change Management als festen Bestandteil.

Wie unterscheidet sich SESTdigital von reinen KI-Trainingsanbietern?

SESTdigital kommt aus der Softwareentwicklung und baut die Systeme, die andere nur empfehlen: Firmen-GPT, RAG-Systeme, Multi-Agenten-Systeme. Kein anderer sichtbarer Wettbewerber im Pharma-Segment deckt Strategie, Schulung und Technologie aus einer Hand ab. Das bedeutet: Unsere KI-Schulungen basieren auf echter Implementierungserfahrung – nicht auf Lehrbüchern. 25+ implementierte KI-Projekte belegen das.

Kann ich einzelne Leistungen buchen, ohne das gesamte Programm zu nehmen?

Ja. Alle Leistungen sind modular buchbar. KI-Richtlinien, der KI-Führerschein und der Führungskräfte-Workshop sind auch als Standalone-Leistungen verfügbar. Sie steigen dort ein, wo Ihre Organisation steht – und skalieren schrittweise. Im kostenlosen Erstgespräch klären wir gemeinsam, welcher Einstieg für Sie sinnvoll ist.

Bereit für den nächsten Schritt in Ihrer KI-Einführung?

  • Wir analysieren Ihre aktuelle KI-Situation und identifizieren die größten Hebel
  • Sie erhalten eine erste Einschätzung zu EU AI Act Compliance und Governance-Bedarf
  • Gemeinsam skizzieren wir einen realistischen Fahrplan – modular, ohne Verpflichtung
Kostenfreies Erstgespräch vereinbaren

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