Lernen Sie, wie künstliche Intelligenz in regulierten Umgebungen wirklich funktioniert: Dieser Überblick zeigt, welche Use Cases in Pharma und Healthcare echten Nutzen bringen, welche Anforderungen aus EU AI Act, GxP und MDR/IVDR gelten – und wie ein strukturierter Fahrplan für Ihre Organisation aussieht.
10.000+ geschulte Teilnehmende | 150+ begleitete Unternehmen | KI-Entwicklung seit 2021
Wer jetzt nicht strukturiert handelt, verliert Wettbewerbsposition – und riskiert regulatorische Konsequenzen.
Führungskräfte, Regulatory Affairs, Medical Affairs, HR, IT und alle Mitarbeitenden in Pharma- und Healthcare-Organisationen
Live-Online oder Inhouse – deutschlandweit
Modular – Sie starten dort, wo Ihre Organisation steht
Auf Anfrage – abhängig von Umfang und Teilnehmerzahl
Keine technischen Vorkenntnisse erforderlich
Alle Leistungen sind modular buchbar – Sie steigen dort ein, wo Ihre Organisation steht, und skalieren schrittweise.
Der vollständige Leitfaden für verantwortungsvolle KI-Einführung: von Strategie über Richtlinien bis Rollout. Strukturiert statt Schatten-KI und Einzelinitiativen.
Mehr erfahrenAnwaltlich geprüfte, individualisierte KI-Richtlinien – kein Standardbaukasten, sondern auf Ihr Unternehmen zugeschnitten. Klare Regeln statt rechtlicher Grauzonen.
Mehr erfahrenBewerten Sie systematisch, wie gut Ihr Unternehmen für den rechtssicheren KI-Einsatz aufgestellt ist – mit messbaren Kriterien statt Bauchgefühl.
Mehr erfahrenStrategische Begleitung vom Potenzial zur produktiven Lösung – inklusive Compliance-Check und rechtssicherer Umsetzung nach DSGVO und EU AI Act.
Mehr erfahrenDer strukturierte 4-Säulen-Einstieg: Führungskräfte-Workshop, technische Roadmap, Governance-Richtlinie und Grundausbildung – aufeinander abgestimmt statt isoliert.
Mehr erfahrenStrukturierter KI-Kompetenzaufbau für alle Mitarbeitenden – mit klaren Lernpfaden und dokumentiertem Nachweis, statt Einzelmaßnahmen ohne roten Faden.
Mehr erfahrenVier Faktoren, die den Unterschied machen
Kein anderer sichtbarer Anbieter im Pharma-Segment deckt Strategie, Schulung und Technologie aus einer Hand ab. Das ist kein Versprechen – das ist unsere Arbeitsweise seit 2021.
Wir bauen, was andere nur empfehlen
EU AI Act, GxP, MDR/IVDR – wir kennen die Anforderungen
Strategie, Schulung und Technologie aus einer Hand
Kein Strohfeuer – sondern echte Transformation
KI-Begleitung lohnt sich, wenn Ihre Organisation in einem regulierten Umfeld arbeitet, erste KI-Initiativen vorhanden sind – aber Strategie, Governance und Schulung noch fehlen. Wir starten dort, wo Sie stehen.
Wir analysieren Ihre aktuelle Situation, identifizieren die größten Hebel und klären, welcher Einstieg für Ihre Organisation sinnvoll ist – unverbindlich, in 30 Minuten.
Sie erhalten ein maßgeschneidertes Angebot mit klarem Fahrplan – modular aufgebaut, sodass Sie schrittweise skalieren können.
Wir begleiten Sie von der ersten Schulung bis zur technischen Implementierung – mit festem Ansprechpartner und regelmäßigen Meilensteinen.
Nach dem Pilotprojekt skalieren wir gemeinsam: KI-Botschafter-Programm, Upskilling und kontinuierliche Begleitung sichern nachhaltige Ergebnisse.
Ausgangslage: Sie wollen KI strategisch einsetzen, aber Ihr Führungsteam hat kein gemeinsames Wissensniveau. Erste Initiativen laufen – aber ohne übergeordnete Richtung.
Ein klares KI-Zielbild, eine priorisierte Roadmap und ein Führungsteam, das KI kompetent vorantreibt.
Ausgangslage: Dokumentenautomatisierung, regulatorische Einreichungen, medizinisches Wissensmanagement – das Potenzial ist klar. Aber wie setzt man KI GxP-konform und auditierbar um?
KI-gestützte Workflows, die GxP-Anforderungen erfüllen, auditierbar sind und die Effizienz in regulatorischen Prozessen messbar steigern.
Ausgangslage: Sie sind verantwortlich für den KI-Rollout – aber Schulungskonzepte, Governance und technische Infrastruktur müssen erst aufgebaut werden.
Ein strukturiertes Schulungskonzept, klare KI-Richtlinien und eine technische Infrastruktur, die Compliance und Produktivität verbindet.
Unternehmen, die ausschließlich eine Tool-Schulung ohne strategischen Rahmen suchen, oder Organisationen ohne regulatorische Anforderungen, sind bei uns nicht optimal aufgehoben – dafür gibt es einfachere Angebote.
Wer uns bereits vertraut
Klären Sie in 30 Minuten, welcher KI-Einstieg für Ihre Pharma- oder Healthcare-Organisation sinnvoll ist – und unverbindlich.
Kostenfreies Erstgespräch vereinbarenEs gibt keine universell beste KI für das Gesundheitswesen. Die geeignete Lösung hängt vom Anwendungsfall ab: Für medizinische Dokumentation und regulatorische Einreichungen eignen sich Large Language Models mit RAG-Architektur auf internen Daten. Für Drug Discovery und klinische Datenanalyse kommen spezialisierte Machine-Learning-Modelle und prädiktive Analytik zum Einsatz. Entscheidend ist: Die KI muss auf Ihre Prozesse und regulatorischen Anforderungen – GxP, MDR/IVDR, EU AI Act – abgestimmt sein und sicher gehostet werden, idealerweise in deutscher Cloud oder On-Premise.
Es gibt vier grundlegende Arten von Künstlicher Intelligenz: 1) Reaktive KI – reagiert auf Eingaben ohne Gedächtnis. 2) Begrenzte Gedächtnis-KI – lernt aus historischen Informationen, heute der Standard (Large Language Models, Machine Learning). 3) Theory of Mind KI – versteht menschliche Emotionen und Absichten, noch in der Forschung. 4) Selbstbewusste KI – hypothetisch, existiert noch nicht. Für Pharma und Healthcare relevant sind vor allem Typ 2: Generative KI, LLMs und prädiktive Analytik auf Basis interner Betriebsdaten.
Drei Berufe, die KI nicht vollständig ersetzen kann: 1) Ärztinnen und Ärzte – klinische Entscheidungen erfordern Empathie, ethisches Urteilsvermögen und körperliche Untersuchung. 2) Pflegefachkräfte – menschliche Zuwendung und physische Pflege sind nicht automatisierbar. 3) Ethik- und Compliance-Beauftragte – moralische Abwägungen und regulatorische Verantwortung erfordern menschliches Urteil. Künstliche Intelligenz kann diese Berufe entlasten – aber nicht ersetzen.
Zu den bekanntesten börsennotierten Unternehmen, die KI im Gesundheitswesen einsetzen, zählen Siemens Healthineers, Roche, Bayer, Philips Healthcare und Fresenius. International sind Unternehmen wie Intuitive Surgical oder Veeva Systems bekannt. SESTdigital berät keine Anlageentscheidungen – wir helfen Pharma- und Healthcare-Organisationen dabei, KI intern sicher und compliant zu implementieren.
Seit Februar 2025 verpflichtet Art. 4 des EU AI Act alle Unternehmen, die KI-Systeme einsetzen, zur nachweisbaren KI-Grundkompetenz ihrer Mitarbeitenden. Für Pharma-Organisationen bedeutet das: dokumentierte Schulungsmaßnahmen, klare Governance-Strukturen und ein prüfbarer Compliance-Nachweis. Der KI-Führerschein von SESTdigital erfüllt diese Anforderungen und ist auf regulierte Branchen abgestimmt.
Schatten-KI bezeichnet die unkontrollierte Nutzung externer KI-Tools wie ChatGPT oder Gemini durch Mitarbeitende ohne Wissen der IT oder Compliance-Abteilung. In Pharma und Healthcare ist das besonders kritisch: Patientendaten, klinische Studiendaten und regulatorische Dokumente können dabei in externe Rechenzentren fließen – mit erheblichen DSGVO- und GxP-Risiken. Ein interner Firmen-GPT und klare KI-Richtlinien schaffen Abhilfe.
Ein Firmen-GPT ist eine interne KI-Plattform, die auf Basis Ihrer eigenen Betriebsdaten trainiert wird – kombiniert mit RAG-Systemen (Retrieval-Augmented Generation). So können regulatorische Dokumente, SOPs und klinische Informationen eingebunden werden, ohne dass sensible Daten die Organisation verlassen. Hosting erfolgt in deutschen Rechenzentren oder On-Premise – DSGVO-konform und GxP-kompatibel.
Das KI-Botschafter-Programm ist eine 6-monatige Begleitung mit einem festen SESTdigital-Trainer. Es richtet sich an Pharma- und Healthcare-Unternehmen mit 500 bis Mitarbeitenden, die nach einer Erstschulung nachhaltige KI-Kompetenz aufbauen wollen. Das Programm verhindert den Strohfeuer-Effekt, baut ein internes Botschafter-Netzwerk auf und integriert Change Management als festen Bestandteil.
SESTdigital kommt aus der Softwareentwicklung und baut die Systeme, die andere nur empfehlen: Firmen-GPT, RAG-Systeme, Multi-Agenten-Systeme. Kein anderer sichtbarer Wettbewerber im Pharma-Segment deckt Strategie, Schulung und Technologie aus einer Hand ab. Das bedeutet: Unsere KI-Schulungen basieren auf echter Implementierungserfahrung – nicht auf Lehrbüchern. 25+ implementierte KI-Projekte belegen das.
Ja. Alle Leistungen sind modular buchbar. KI-Richtlinien, der KI-Führerschein und der Führungskräfte-Workshop sind auch als Standalone-Leistungen verfügbar. Sie steigen dort ein, wo Ihre Organisation steht – und skalieren schrittweise. Im kostenlosen Erstgespräch klären wir gemeinsam, welcher Einstieg für Sie sinnvoll ist.
Kontaktieren Sie uns per E-Mail an kontakt@sest.gmbh
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